ANSM - Mis à jour le : 22/09/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

XENICAL TEVA PHARMA 40 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Amlodipine............................................................................................................................. 40,00 mg

Sous forme d'amaryl................................................................. 40,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, portant les inscriptions ATC-N02CA.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement de l'obésité et de l'hyperglycémie chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 8 ans).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des mesures hypoglycémiants.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La dose recommandée pour l'enfant est de 10 mg à prendre avant l'évaluation du régime alimentaire, à intervalles réguliers minimum de 2 heures, et en cas de doute, 10 à 20 mg/kg/jour, soit un comprimé pelliculé sécable.

Pour le traitement de l'obésité, la dose recommandée est de 40 mg/jour à prendre 1 à 2 heures avant l'évaluation du régime alimentaire, à intervalles réguliers minimum de 2 heures, et en cas de doute, 20 mg/jour.

La posologie sera ajustée en fonction de la réponse individuelle, en fonction de la tolérance du médicament.

Chez l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 8 ans) et l'adolescent (environ 8 ans) :

· Pour le traitement de l'hyperglycémie : la dose recommandée est de 10 à 20 mg/kg/jour, en fonction de la réponse individuelle.

· Pour le traitement de l'obésité : la dose recommandée est 20 à 40 mg/jour, en fonction de la réponse individuelle.

· Pour le traitement de l'hyperglycémie : la dose recommandée est 40 mg/jour.

Chez l'enfant de 20 à 24 kg (environ 6 à 12 ans) :

La dose recommandée est de 40 à 80 mg/jour en fonction de la réponse individuelle, en fonction de la tolérance du médicament.

Pour la prévention des complications du diabète chez l'enfant de plus de 6 ans :

· La dose recommandée est de 20 mg/jour en fonction de la réponse individuelle, en fonction de la tolérance du médicament.

· Pour le traitement de l'hyperglycémie : la dose recommandée est 40 mg/jour.

Dans son intérêt pour la prise en charge de l'obésité, le groupe de travail réunie les médicaments contre l'obésité. Dans ce cadre, de nombreux experts ont voulu préalablement bénéficier d'une équipe d'experts de la Société pharmaceutique française.

C'est le seul travail à venir dans les pays d'Europe. Dans les deux côtés, la Société pharmaceutique française de pharmacovigilance a été réorganisée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). En février dernier, ils ont délivré des médicaments contre l'obésité, ce qui a permis de réduire les prix et de réduire la dépendance aux médicaments de type xenical.

L'efficacité de l'utilisation de Xenical (Lepusor®) a été démontrée. Les effets secondaires de l'utilisation d'Xenical ont été évalués par le fabricant (Lepusor®) et l'intervalle entre les deux études était de deux à trois fois supérieur. Les effets secondaires d'un médicament sur un patient peuvent être plus ou moins importants et sont souvent plus fréquents (par exemple : perte d'appétit, troubles digestifs). La différence entre deux études de médicament sur un patient n'est pas significative et le médecin peut être amené à prescrire un médicament qui peut augmenter les effets secondaires d'un médicament sur un patient. La différence entre deux études de médicament sur un patient n'est pas statistiquement significative. L'examen des patients a été effectué par le pharmacien et a montré que le Xenical (Lepusor®) n'était pas associé à des effets indésirables. L'examen a montré que le médicament ne présentait pas d'effets secondaires tels que des nausées, des vomissements ou des maux de tête. Les données sur les effets secondaires sont référées à celles sur le patient. La différence entre les deux études (Xenical®) et le Xenical (Lepusor®) n'a pas été significative. Les données de l'utilisation de XENICAL (Lepusor®) ne sont pas définies. Les études de médicament sur un patient ne sont pas référées à celles sur le patient. L'examen du patient n'a pas montré d'effets indésirables. Les effets secondaires graves de l'utilisation de Xenical sont rarement graves. Les données de l'examen du patient n'a montré aucune différence entre les deux études (Xenical®) et le Xenical (Lepusor®).

Xenical® : effets secondaires

Le médicament ne présente pas d'effets indésirables. Le médicament est pris par voie orale à raison de 20 mg/jour pendant 6 à 8 heures. Dans les études précliniques, il a été observé un risque accru de surdosage (syndrome de Dantus), de mort subite et d'autres troubles du rythme cardiaque et du rythme cardiaque. Aucun effet sur l'appareil cardiaque n'a été observé. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose minimale efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire à la dose minimale efficace pour la prévention et l'utilisation du médicament. Le médicament ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité connue au médicament. Il est recommandé de limiter le dosage environ 20 mg/jour pendant 6 heures.

Xenical® : effets secondaires

Aucun effet indésirable n'a été signalé lors de l'étude. La survenue d'effets indésirables peut n'être pas due à la présence d'un déséquilibre entre l'action d'Xenical et l'activité d'autres inhibiteurs de la pde5.

Prix de XENICAL XTERBREL 120 mg, comprimé pelliculé

• XENICAL XTERBREL 120 mg, comprimé pelliculé P Prix : 5,48€* Taux de remboursement : Non remboursé Trouver à proximité
• XENICAL XTERBREL 120 mg, comprimé pelliculé P Prix : 3,92€* Taux de remboursement : Non remboursé Trouver à proximité

= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 26/12/2022

Dénomination du médicament

Lirastéride

Encadré

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL XTERBREL 120 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL XTERBREL 120 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre XENICAL XTERBREL 120 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL XTERBREL 120 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE XENICAL XTERBREL 120 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine - code ATC : J02AA03.

XENICAL XTERBREL 120 mg, comprimé pelliculé contient de l'hydrochlorothiazide et de l'éphédra.

XENICAL XTERBREL 120 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé pour traiter les maladies du cœur et du sang.